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Depuis le début des années 50, leurs laboratoires ont façonné la recherche et le développement de produits homéopathiques et de phytothérapie.
Plus d’un demi-siècle de développements dans ces domaines.
Les produits sont fabriqués et distribués, pour une grande partie du globe.

 

Problématique et situation

Le département laboratoire R&D doit se conformer à de nouvelles normes GxP pour maitriser les risques liés à l’informatique et l’information dans le contexte d’analyse de produits phyto au laboratoire.

Données stockées en local (disque dur de l’automate), vétusté des PC pilotes. Obsolescence des OS & contrats de maintenance. Pas de backup des données brutes.

 

Solutions mise en place

  • Inventaire des ressources matérielles ICT
  • Evaluation des risques de chaque élément de configuration informatique
  • Regroupement des risques par thématique (Automate, PC, OS, etc.)
  • Valorisation du risque et plan d’action recommandé
  • Définir les priorités via matrice
  • Rapport & High Level Roadmap

 

Le projet en detail

COMPUTERLAND a agit sur les fondamentaux : infrastructure, data, environnement utilisateurs et applicatifs susceptibles de générer un risque dommageable pour l’entreprise.
L’objectif étant de garantir l’intégrité des données, la mise en conformité des PC / automates, la gestion des licences, la gestion électronique documentaire et le plan de continuité métier, il a fallu définir les risques associés à ces différents axes.
  • De manière pragmatique COMPUTERLAND a traité les risques dans un environnement de production propre à une activité métier spécifique, et non uniquement à un environnement PC traditionnel.
  • De manière ciblée, dans le cadre du GxP, COMPUTERLAND a conseillé de réaliser un plan de classement GED, non pas uniquement pour des documents procéduraux, mais également pour des documents de preuve (Formulaires & enregistrements = traçabilité).
  • Enfin, nous avons conseillé l’élaboration du Business Continuity Plan (BCP) pour limiter le risque d’interruption des activités métiers.


 

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